Clinical evidence of vitamin K1 in prevention of bleeding for cirrhotic patients
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摘要:
目的探讨预防性使用维生素K1对肝硬化患者出血风险的影响, 评估维生素K1注射液的安全性。 方法检索PubMed、EMbase数据库、Cochrane图书馆、CNKI、维普、万方及CBM数据库中关于肝硬化患者使用维生素K1预防出血的随机对照试验, 按照纳入标准筛选文献, 运用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件进行统计分析; 检索国内外关于维生素K1不良反应的报道, 总结不良反应的特点。 结果未检索出肝硬化患者使用维生素K1预防出血的随机对照试验; 国内外关于维生素K1注射液不良反应的个案报道共569例, 其中原发疾病为肝硬化的占11.9%。 结论肝硬化患者使用维生素K1预防出血的必要性有待大规模、多中心的随机对照实验进一步证实。目前专家共识认为阻塞性黄疸、肠功能障碍及服用华法林或长期应用影响维生素K吸收及代谢的抗菌药物患者连续补充3 d维生素K1, 可恢复体内的维生素K储备, 对于维生素K1治疗无效的肝病患者, 不能继续使用维生素K1, 应根据凝血功能检测结果, 酌情输注新鲜冰冻血浆、冷沉淀、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。 Abstract:ObjectiveTo assess the effectiveness and safety of vitamin K1 in prevention of bleeding for cirrhotic patients. MethodsComputerized searches were conducted to retrieve randomized controlled trials (RCTS) comparing vitamin K1 to placebo in prevention of bleeding for cirrhotic patients from PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WANGFANG、CBM databases.Data collection by Inclusion criteria.RevMan5.0 was used for statistical analysis.Adverse drug reactions of vitamin K1 were summarized. ResultsWe could not find any randomized trials on vitamin K1 in prevention of bleeding for cirrhotic patients; 569 cases of adverse reactions of vitamin K1 were analyzed, cirrhosis in which accounts for 11.9%. ConclusionThe necessary of vitamin K1 to prevent bleeding in cirrhotic patients remains large scale and multicenter RCTS to further confirmed.The experts reach a consensus that using vitamin K1 for 3 days on patients of obstructive jaundice, intestinal dysfunction, and those taking long-term warfarin therapy or using antibiotics that hinder the absorption and metabolism of vitamin K, can restore the the reserves of vitamin K.If patients with liver disease fail in the use of vitamin K1, the treatment cannot be continued.At this moment, infusion of fresh frozen plasma, cryoprecipitate, prothrombin complex or fibrinogen can be considered according to the coagulation tests. -
Key words:
- vitamin K1 /
- cirrhosis /
- bleeding /
- adverse drug reactions
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图 2 维生素K1发生不良反应的给药途径分布图
Figure 2. Administration routes in adverse reactions of of vitamin K1.
表 1 维生素K1发生不良反应的年龄分布
Table 1. Age distribution in adverse reactions of of vitamin K1
年龄（岁） 例数（n） 构成比(%) < 1 41 7.21 1~4 74 13.01 5~14 57 10.02 15~44 241 42.35 45~64 141 24.78 ≥65 15 2.63 合计 569 100.00 
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表 2 维生素K1发生不良反应累及的系统/器官及临床表现
Table 2. The clinical manifestation in adverse reactions of vitamin K1
累及的系统/器官 主要表现 例次 构成比(%) 全身性损害 过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等 129 16.23 皮肤及附件 皮疹、瘙痒、注射部位疼痛、荨麻疹等 218 27.42 呼吸系统 呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛等 152 19.12 消化系统 恶心、呕吐、腹泻、腹痛等 43 5.41 心血管系统 低血压、心悸、心动过速等 185 23.27 神经系统 局部麻木、焦躁不安、精神障碍 55 6.92 泌尿系统 面部水肿、尿失禁 9 1.13 其他 腰痛、过敏性结膜炎等 4 0.50 合计 795 100 由于部分不良反应累及2个或2个以上系统/器官, 故例次大于例数.
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